江苏省道路交通安全条例
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江苏省道路交通安全条例
江苏省人大常委会
江苏省道路交通安全条例
（2004年10月22日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 根据2009年5月20日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议《关于修改〈江苏省道路交通安全条例〉的决定》第一次修正 根据2011年7月16日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十三次会议《关于修改〈江苏省道路交通安全条例〉的决定》第二次修正 根据2012年1月12日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议《关于修改〈江苏省道路交通安全条例〉的决定》第三次修正）
第一章 总 则
第一条 为了维护道路交通安全，提高通行效率，根据《中华人民共和国道路交通安全法》、《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内的车辆驾驶人、行人、乘车人以及与道路交通活动有关的其他个人和组织，应当遵守本条例。
第三条 道路交通安全工作应当坚持以人为本，安全第一，预防为主，严格管理。
第四条 县级以上地方人民政府应当加强道路交通安全工作，组织全社会参与维护道路交通秩序；根据经济社会发展和道路交通状况，每五年制定道路交通安全管理规划，确定工作目标，提出管理对策，落实经费保障，并组织实施。
对在道路交通安全工作中作出突出贡献的个人和组织，地方人民政府应当予以表彰和奖励。
第五条 县级以上地方各级人民政府公安机关交通管理部门负责本行政区域内的道路交通安全管理工作。
安监、交通、建设、农机、工商、质监、卫生、规划、教育、水利、监察等部门应当在道路交通安全工作中履行相应的职责和义务。
第六条 道路经营管理单位、车辆所有人等有关个人和组织，应当依法履行道路交通安全义务。
个人和组织发现违反道路交通安全法律、法规的行为，有权进行劝阻或者向公安机关交通管理部门举报。
第二章 交通安全责任
第七条 县级以上地方人民政府应当建立和落实道路交通安全责任制和突发事件交通保障机制，建立健全交通安全工作协调机制，将道路交通安全工作纳入安全生产和社会治安综合治理考核，定期组织评价交通安全状况。对发生重特大交通事故负有责任的单位和人员，应当依法追究其行政责任。
乡（镇）人民政府、城市街道办事处应当督促辖区单位落实道路交通安全责任制，及时消除安全隐患，教育公民遵守交通安全法律、法规。
第八条 公安机关交通管理部门应当严格车辆登记和驾驶人考核发证，严格公正执法，依法查处交通违法行为，维护道路交通安全。根据道路交通安全管理工作的需要，可以聘用人员协助疏导交通，维护道路交通秩序。聘用的人员不得实施行政处罚。
交通、建设行政管理部门应当对管辖的道路、桥梁，按照国家有关技术标准和规范，设置和完善交通标志、标线、信号灯等交通设施，及时消除道路安全隐患，保障道路完好，并依据各自职责加强对所属运输企业和客运场（站）、营运车辆、驾驶人的道路运输安全监督检查。
安全生产监督管理部门应当协调、监督道路交通安全工作措施和责任的落实，组织有关部门开展交通安全专项检查。
第九条 新闻、出版、广播、电视等单位，应当经常对社会公众进行道路交通安全教育，发布交通安全公益广告，普及交通安全知识，及时公布公安机关交通管理部门采取的交通管理措施。
学校应当将道路交通安全教育纳入法制教育的内容，中、小学校应当将学生遵守道路交通安全法律、法规的情况纳入操行评定。
第十条 机关、企业事业单位、社会团体以及其他组织，应当实施内部交通安全管理工作，并遵守下列规定：
（一）建立、健全内部交通安全制度；
（二）确定一名负责人组织实施内部交通安全工作；
（三）保障交通安全投入，改善安全条件；
（四）教育本单位人员遵守道路交通安全法律、法规；
（五）做好机动车维护、保养和安全检查工作，保持车辆安全技术状况良好，及时消除隐患；
（六）雇用机动车驾驶人的，应当登记其驾驶证和身份证件；
（七）接受公安机关交通管理部门依法进行的监督检查。
交通事故多发单位和交通事故多发道路的经营管理单位，应当按照公安机关交通管理部门的要求，落实交通安全责任，整改交通安全隐患，改进交通安全措施，防范和减少交通事故。
第十一条 机动车安全技术检验机构应当遵守下列规定：
（一）执行机动车国家安全技术标准；
（二）按照规定项目和方法检验机动车；
（三）使用的检测装置（仪器）应当经法定计量检定机构检定合格，不得使用未经检定或者检定不合格的检测装置；
（四）向车辆送检人出具检验报告；
（五）建立检验车辆的交通安全技术档案；
（六）按国务院价格主管部门核定的标准收费；
（七）接受质量技术监督部门的监督检查；
（八）遵守法律、法规、规章的其他有关规定。
第十二条 机动车驾驶培训学校（培训班）应当按照国家有关规定和教学大纲进行驾驶培训，不得缩短培训时间或者减少培训内容，并如实向机动车驾驶考试主管部门提供培训记录。
机动车驾驶培训资格主管部门应当加强对机动车驾驶培训学校（培训班）的监督，发现违反有关管理规定的行为，应当及时作出处理。
第十三条 报废机动车回收企业在回收报废机动车时，应当登记报废车辆所有人身份证明和车辆牌号、发动机号码、车架号码等信息，并向当事人提供车辆报废证明。
报废机动车回收企业应当在公安机关交通管理部门的现场监督下，对报废营运车辆及其他大型客车、货车进行解体。
第十四条 承修外观损坏车辆的，应当登记送修人身份证明及车辆牌号、发动机号码、车架号码，记录外观损坏部位和损坏程度。登记资料至少保存六个月。发现有交通事故后逃逸嫌疑的车辆，应当立即报告并配合公安机关交通管理部门调查。
第三章 车辆和驾驶人
第十五条 机动车不得安装、使用妨碍交通安全的光电设备、高音喇叭、大功率音响或者影响交通管理设施功能、影响其他车辆安全通行的装置。
不准违反规定在车辆上安装搭载人员的设备。
第十六条 下列非机动车应当经申领人居住地公安机关交通管理部门登记，领取牌证后，方可上道路行驶：
（一）自行车；
（二）电动自行车；
（三）人力三轮车；
（四）残疾人机动轮椅车；
（五）省人民政府规定应当登记的其他非机动车。
除电动自行车、残疾人机动轮椅车外，其他非机动车不得安装动力装置。
第十七条 申请非机动车注册登记时，应当交验车辆，并提交以下证明、凭证：
（一）车辆所有人的身份证明；
（二）车辆来历证明；
（三）车辆出厂合格证明或者车辆进口凭证。
申请残疾人机动轮椅车登记的，同时提交残疾人联合会出具的符合下肢残疾条件的证明。
第十八条 已经领取牌证的非机动车有下列情形之一的，应当到公安机关交通管理部门申请变更登记，并提交车辆所有人的身份证明：
（一）所有权发生转移的；
（二）补领号牌、行驶证的；
（三）车辆所有人的住所迁出登记地公安机关交通管理部门管辖区域的。
第十九条 驾驶已登记的非机动车上道路行驶，应当按规定悬挂号牌，并保持清晰。不得转借、挪用、涂改非机动车号牌和行驶证，不得使用假冒、失效的非机动车号牌和行驶证。
非机动车号牌、行驶证的样式由省公安机关交通管理部门统一规定并监制。
第二十条 专门用于接送中小学生的客车，经县级以上教育行政主管部门和公安机关交通管理部门确认，可以在车身喷涂省公安机关交通管理部门统一规定的校车标志。其他车辆不得喷涂校车标志。
校车必须保持安全技术状况良好，专车专用，不得从事营业性运输。
校车驾驶人应当具有三年以上准驾车型的安全驾驶经历。
第二十一条 教练车辆应当符合安全技术标准，领有公安机关交通管理部门核发的教练车号牌和行驶证，拖拉机教练车号牌和行驶证由农业机械主管部门核发。在道路上进行驾驶教练，应当按公安机关交通管理部门指定的路线、时间行驶。
第二十二条 发现未按规定接受安全技术检验的机动车，公安机关交通管理部门应当责令驾驶人在发现地安全技术检验机构进行机动车安全技术检验，检验合格的，发给检验合格证，发还机动车。
公安机关交通管理部门发现达到报废标准的机动车，应当就地强制报废。
质量技术监督、工商行政管理部门应当依据各自职责，及时查处非法生产、拼（组）装、销售不符合安全技术条件的车辆成品及配件的行为，以及非法回收报废车辆的行为。
第二十三条 本省实行机动车驾驶人交通安全信息记录制度。
机动车驾驶人应当领取并随车携带驾驶人信息卡，信息卡记载驾驶人交通安全违法行为、累积记分和发生交通事故的情况等信息。
机动车所有人、管理人或者驾驶人应当经常查询车辆或者其本人的交通安全记录。雇用机动车驾驶人的，应当要求被雇用人提供交通安全记录。
公安机关交通管理部门应当记录并无偿提供机动车驾驶人交通安全违法行为、累积记分和发生交通事故的情况等信息。对机动车驾驶人发生交通事故、严重或者多次违反道路交通安全法律、法规的，可以抄告车辆所有人或者管理人。
第四章 道路通行条件
第二十四条 道路经营管理单位应当保障道路完好，根据道路等级、交通流量、安全状况以及交通管理的需要，按照国家标准在道路上设置和完善相应的交通设施，并保持清晰、醒目、准确、完好。
新建、改建、扩建道路时，应当按照国家标准同步规划、设计、建设交通信号灯、交通标志、交通标线、交通监控、防撞护栏等交通设施，按照国家有关规定进行验收，未经验收或者验收不合格的，不得交付使用。
乡村、集镇、居住区道路以及其他个人和组织自建的供社会机动车通行的道路，应当在公安机关交通管理部门指导下，按照国家有关标准设置交通标志、标线等交通设施。
学校、幼儿园、医院、养老院门前的道路没有行人过街设施的，应当施划人行横道线，设置提示标志。
第二十五条 改建或者扩建城市道路，应当保障非机动车和行人安全通行，不得挤占人行道供机动车、非机动车通行，不得挤占非机动车道供机动车通行。但在非机动车和行人交通量发生较大变化时，可以对车行道、人行道进行调整。
第二十六条 利用立交桥、人行过街天桥悬挂、张贴物品或者横跨道路设置横幅等，不得遮挡交通标志、交通信号灯，不得妨碍安全通行。
第二十七条 道路沿线单位、居住区的机动车出入口，应当设置在交通流量相对较小的路段上，并设置让行的交通标志或者标线。
未经有关部门批准，不得在已建成通车的道路两侧增设或者封闭平面交叉口、通道、出入口。
第二十八条 有关部门和单位应当经常检查道路及其配套设施的技术状况，发现存在交通安全隐患的，应当及时采取治理措施。
接到道路及其配套设施存在交通安全隐患的报告或者当地人民政府作出的处理决定，有关部门或者单位应当先行采取有效的警示和防护措施，并及时治理交通安全隐患。
第二十九条 规划部门在审批城市道路沿线的大型建筑以及其他重大建设项目时，应当会同公安机关交通管理等部门组织进行交通影响评价。经评价不符合城市道路交通安全管理规划的，应当进行调整，无法调整的，不予批准。在道路沿线建设加油站、停车场等公共服务设施的，规划部门应当事先征求公安机关交通管理部门的意见，公安机关交通管理部门应当出具书面意见。
城市道路沿线的大型建筑依法改为商业、会展、娱乐、餐饮、教育培训等用途，建设或者经营管理单位应当在投入使用前通报公安机关交通管理部门。
第三十条 城市市区、县（市）城区公共停车场（库）、公交场（站）建设应当纳入城市规划，并与城市建设和改造同步进行。
新建、改建、扩建文化、体育场（馆）等大、中型公共建筑以及商业街区、居住区、旅游区，应当按照标准配建、增建停车场（库）。
机关、团体、企业事业单位应当按照规划和标准建设停车场（库）或者配置专门的场地，供本单位及其职工的车辆和外来办事车辆停放，不得在单位外占用车行道、人行道停放车辆。
配建的停车场（库）应当与主体工程同时投入使用，不得停用或者挪作他用。
城市人民政府公安机关交通管理部门、规划部门可以制定高于国家和省规定的停车场（库）配建标准，并根据经济社会和交通发展的需要及时调整提高。
第三十一条 机动车停车位不足的城市街区，市、县公安机关交通管理部门可以根据交通状况和公共停车场建设规划，在不影响行人、车辆通行的情况下，在城市道路范围内施划临时停车泊位，并规定停车泊位的使用时间，设置警示标志。在交通情况发生变化时，公安机关交通管理部门可以撤除停车泊位。停车泊位施划工作规范由省公安机关交通管理部门制定。停车泊位的收费及使用管理办法由省人民政府制定。
因紧急情况或者举办大型活动，公安机关交通管理部门可以在道路范围内确定临时停车区，或者暂停道路停车泊位的使用。
其他任何个人或者组织不得设置、撤除道路停车泊位，或者设置影响机动车在道路停车泊位内停车的障碍。
第三十二条 有下列情形之一的，有关部门不予批准占用、挖掘道路：
（一）工程施工准备不足或者交通安全措施不落实的；
（二）在宽度不足3米的人行道上搭建临时建筑物的；
（三）非建设性占用车行道的；
（四）其他严重影响交通安全畅通的。
因工程建设需要中断高速公路、国道、省道交通的，应当征得省公安机关交通管理部门同意，需要半幅封闭的，应当征得设区的市公安机关交通管理部门同意。
遇有交通堵塞或者其他紧急情况时，公安机关交通管理部门可以要求暂时停止道路施工、作业，临时恢复通行。
第三十三条 市、县人民政府及有关部门应当根据城乡发展和居民交通需求，制定和实施公交发展规划，鼓励并优先发展公共交通，方便城乡居民出行。新建、改建、扩建城市道路和有条件的城市道路，应当根据公交发展规划，设置公交专用车道和港湾式停靠站台。
开辟、调整公共汽车的行驶路线、站点和开辟、调整长途汽车在城市道路上的行驶路线、站点的，有关部门在审批前应当事先征求公安机关交通管理部门的意见。其中，开辟、调整公共汽车路线、站点的，还应当征求沿线居民的意见。
公共交通和长途客运车辆应当停放在专门的停车场、客运站。
第三十四条 公安机关交通管理部门、城市客运主管部门可以根据交通状况，在城市道路范围内共同设置出租车临时停靠站（位），方便出租车停靠上下客。在设有出租车临时停靠站（位）的道路上，出租车不得在站点外停靠。
公安机关交通管理部门应当根据城市道路交通状况，合理设置校车和单位接送职工的自备客车停靠站。
第三十五条 盲道、人行道应当保持安全、畅通。任何个人和组织不得占用、损毁盲道及设施，不得损毁或者擅自占用人行道。
第五章 道路通行规定
第三十六条 车辆、行人应当各行其道。
没有划分机动车道、非机动车道、人行道的道路，机动车在道路中间通行，非机动车、行人应当靠道路右侧通行；路面宽度7米以上的，从道路右侧边缘线算起，行人应当在路面宽度不超过1米的范围内通行，自行车、电动自行车应当在路面宽度不超过1.5米的范围内通行，其他非机动车应当在路面宽度不超过2.2米的范围内通行。
第三十七条 车辆进出道路，应当让在道路内正常行驶的车辆、行人优先通行。机动车进出非机动车道、人行道，不得妨碍非机动车、行人正常通行。
车辆进出停车场（库）或者道路停车泊位，不得妨碍其他车辆、行人正常通行。
第三十八条 借道通行或者变更车道，应当遵守下列规定：
（一）让所借道路内行驶的车辆、行人优先通行；
（二）不得妨碍其他车辆、行人正常通行；
（三）依次按顺序行驶，不得频繁变更车道；
（四）不得一次连续变更两条以上机动车道；
（五）左右两侧车道的车辆向同一车道变更时，左侧车道的车辆让右侧车道的车辆先行；
（六）法律、法规的其他规定。
第三十九条 机动车行经交通信号灯控制的交叉路口时，应当按照交通信号灯指示或者交通警察指挥，依次有序通过，不得无故停滞、缓行，妨碍后方车辆的正常通行。
第四十条 机动车在狭窄道路上会车时，有条件让行的车辆应当避让没有条件让行的车辆，后进入该路段的车辆应当避让先进入的车辆。
第四十一条 除公共汽车和接送中小学生的校车外，其他机动车不得在公交专用车道内行驶。公交专用车道前方有障碍时，公共汽车可以临时借用相邻车道，超越障碍后应当驶回专用车道。
公共汽车在高速公路行驶时，乘坐人数不得超过座位数，乘车人不得站立。
第四十二条 拖拉机不得在下列道路上行驶：
（一）大中城市中心城区道路；
（二）高速公路和建有辅道的国道、省道；
（三）市、县人民政府明令禁止通行的道路。
拖拉机应当遵守下列通行规定：
（一）在最右侧机动车道通行；
（二）进入公路、城市道路，或者通过没有交通信号灯、交通警察指挥的路口前，应当停车观察，确保安全。掉头、转弯时，还应当采取适当方式进行示意。
公安机关交通管理部门应当对确需经城区过境的农业机械和向城市运送农副产品的拖拉机，指定行驶路线、行驶时间。
第四十三条 机动车在道路上停放、临时停车，应当遵守下列规定：
（一）不得在禁止停车或者妨碍交通的地点停车；
（二）在划有停车泊位的路段，应当在停车泊位内停放；
（三）车身右侧距道路边缘不得超过30厘米。
在夜间无路灯照明或者遇风、雪、雨、雾等低能见度气象条件下，机动车在停车场以外的道路临时停车的，除遵守前款规定外，还应当开启危险报警闪光灯、示廓灯、后位灯。
公共汽车应当靠边、按序、单排进出站台，不得在站外上下客。
第四十四条 乘坐机动车应当遵守下列规定：
（一）机动车未停稳时不得上下车；
（二）不得从车窗上下车；
（三）不得扒车；
（四）不得在禁止车辆停靠的地点拦乘机动车；
（五）不得携带易燃易爆等危险物品。
第四十五条 自行车、电动自行车只准搭载一名十二周岁以下的人员。搭载学龄前儿童的，应当使用安全座椅。
十二周岁以上的未成年人驾驶自行车或者十六周岁以上的未成年人驾驶电动自行车，不得搭载人员。
第六章 交通事故处理
第四十六条 发生重特大交通事故，当地人民政府应当立即组织公安、交通、安监、卫生等部门迅速赶赴现场，实施紧急救援；造成重大人员伤亡的，事故发生地市、县（市、区）人民政府负责人应当到现场指挥救援，组织善后处理工作。
公安机关交通管理部门、卫生行政管理部门、道路主管部门和经营管理单位以及急救医疗机构等，应当共同制定交通事故应急救援预案，建立应急救援组织，配备应急救援人员、车辆和必要的器材、设备，并定期组织演练。
急救医疗中心（站）等单位接到救援交通事故伤员的请求或者公安机关交通管理部门通知后，应当及时派出急救车辆和人员，组织实施医疗救治。对需要急救的交通事故伤员，任何医疗机构不得推诿、拒绝。医疗机构因医务人员、技术或者设备不足无法正常实施救护的，应当派出医护人员护送到有救护条件的医院抢救。救治费用依照国家有关规定处理。
第四十七条 发现交通事故受伤人员，过往车辆驾乘人员、行人以及其他有关人员应当主动协助当事人实施救援，并及时报告急救医疗单位和公安机关交通管理部门。
第四十八条 机动车驾驶人发生交通事故后逃逸，随车人、单位负责人、车辆所有人或者经营管理人知情的，应当立即报告公安机关交通管理部门。
因调查交通事故逃逸的需要，公安机关交通管理部门可以查阅或者复制道路收费站、渡口以及其他有关单位记载过往车辆信息的资料，有关单位应当及时无偿提供。
第四十九条 发生道路交通事故造成车辆损坏或者在道路上散落物品，妨碍其他车辆正常通行的，当事人应当按照公安机关交通管理部门的要求及时清除障碍。当事人无法及时清除的，公安机关交通管理部门可以通知清障单位予以清除，清障单位接到通知后，应当及时到达现场清障。清障费用由机动车所有人、管理人或者驾驶人支付。
第五十条 在道路上发生交通事故，仅造成轻微财产损失且基本事实清楚的，当事人应当先撤离现场再进行协商处理。当事人不撤离现场的，交通警察应当记录交通事故发生的时间、地点、天气、当事人姓名、机动车驾驶证号、联系方式、机动车牌号、保险凭证号、交通事故形态、碰撞部位等，由当事人签名后，责令当事人撤离现场，恢复交通。对拒不撤离现场的，予以强制撤离，并根据当事人的行为对发生交通事故所起的作用以及过错的严重程度，确定当事人的责任，当场制作事故认定书。
第五十一条 发生交通事故的机动车驾驶人不按照公安机关交通管理部门的要求接受酒精、国家管制的精神药品、麻醉药品检测的，承担全部责任，但有证据证明对方当事人也有过错的，可以减轻责任。
第五十二条 机动车发生交通事故造成人身伤亡、财产损失的，由保险公司在机动车第三者责任强制保险责任限额范围内予以赔偿，未参加第三者责任强制保险的，由机动车方按照该车应当投保的最低保险责任限额予以赔偿。对超过责任限额的部分，按照下列规定承担赔偿责任：
（一）机动车之间发生交通事故的，由有过错的一方承担赔偿责任；双方都有过错的，按照各自过错的比例分担责任。
（二）机动车与非机动车驾驶人、行人之间发生交通事故，非机动车驾驶人、行人没有过错的，由机动车一方承担赔偿责任；有证据证明非机动车驾驶人、行人有过错的，按照以下规定减轻机动车一方的赔偿责任：
1、非机动车驾驶人、行人负事故全部责任的，减轻百分之九十以上；
2、非机动车驾驶人、行人负事故主要责任的，减轻百分之六十至百分之七十；
3、非机动车驾驶人、行人负事故同等责任的，减轻百分之三十至百分之四十；
4、非机动车驾驶人、行人负事故次要责任的，减轻百分之二十至百分之三十。
交通事故的损失是由非机动车驾驶人、行人故意碰撞机动车造成的，机动车一方不承担赔偿责任。
有下列情形之一，当事人直接向保险公司报告的，保险公司应当依法理赔：
（一）当事人依法自行协商处理的交通事故；
（二）仅造成自身车辆损失的单方交通事故；
（三）车辆在道路以外通行时发生的事故。
第七章 法律责任
第五十三条 对违反道路交通安全法律、法规的行为，由公安机关交通管理部门依照《中华人民共和国道路交通安全法》、《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》的规定给予警告、罚款、暂扣或者吊销机动车驾驶证、拘留等处罚。给予罚款处罚的，罚款数额按照本条例规定的具体标准执行，法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第五十四条 行人或者乘车人有下列行为之一的，处以二十元罚款：
（一）不按照交通信号灯指示通行的；
（二）通过路口或者横过道路，没有按规定走人行横道或者过街设施的；
（三）在机动车道内行走、停留的；
（四）跨越、倚坐道路隔离设施的；
（五）扒车、跳车、追车、强行拦车或者抛物击车的；
（六）携带易燃易爆等危险物品乘车的；
（七）向车外抛洒物品的。
行人、乘车人违反道路交通安全法律、法规其他通行规定的，处以五元罚款。
第五十五条 非机动车驾驶人有下列行为之一的，处以五十元罚款：
（一）不按照交通信号灯指示通行的；
（二）在机动车道内行驶的；
（三）醉酒驾车的；
（四）转弯时未减速慢行、伸手示意，突然猛拐的；
（五）非下肢残疾的人驾驶残疾人机动轮椅车的；
（六）驾驶加装动力装置的自行车、三轮车的。
非机动车驾驶人违反道路交通安全法律、法规其他通行规定的，处以二十元罚款。
第五十六条 机动车驾驶人有下列行为之一的，处以五十元罚款：
（一）行经人行横道或者遇行人横过道路，不按规定减速、停车、避让行人的；
（二）未按规定使用安全带的；
（三）驾驶摩托车未按规定戴安全头盔的；
（四）摩托车违反规定载人的；
（五）在车门、车厢没有关好时行车的；
（六）在机动车驾驶室的前后窗范围内悬挂、放置妨碍驾驶人视线的物品的；
（七）驾车时有拨打接听手持电话、观看电视等妨碍安全驾驶的行为的；
（八）下陡坡时熄火、空档滑行的；
（九）驾车时向道路上抛撒物品的；
（十）驾驶摩托车手离车把或者车把上悬挂物品的；
（十一）未按规定鸣喇叭示意的；
（十二）在禁止鸣喇叭的区域或者路段鸣喇叭的；
（十三）机动车未按规定放置检验合格标志或者保险标志的；
（十四）未随车携带驾驶证或者行驶证的；
（十五）变更车道时影响相关车道内的机动车正常行驶的；
（十六）在同车道行驶中，不按规定与前车保持安全距离的；
（十七）在驾驶证丢失或者损毁期间仍驾驶机动车的；
（十八）违反法律、法规关于机动车停放或者临时停车规定，妨碍其他车辆、行人通行，驾驶人不在现场的。
（十九）不按指定时间、路线学习驾驶机动车的，但教练员随车指导的由教练员承担责任；
（二十）实习期内驾驶机动车未粘贴或者悬挂实习标志的。
第五十七条 机动车驾驶人有下列行为之一的，处以一百元罚款：
（一）违反禁令标志、警告标志、禁止标线、警告标线指示的；
（二）在没有划分机动车道、非机动车道和人行道的道路上，不按规定通行的；
（三）违反规定使用专用车道的；
（四）不按规定车道行驶的；
（五）机动车载货长度、宽度、高度超过规定的；
（六）拖拉机载人的；
（七）不按规定会车或者超车的；
（八）掉头时，妨碍正常行驶的车辆和行人通行的；
（九）不按规定使用灯光的；
（十）在高速公路上不按规定保持行车间距的；
（十一）遇有交警检查时，有机动车驾驶证而出示他人机动车驾驶证的；
（十二）机动车在单位院内、居民居住区内不低速行驶或者不避让行人的；
（十三）拖拉机未经批准驶入禁止通行道路的：
（十四）机动车喷涂、粘贴标识或者车身广告影响安全驾驶的；
（十五）道路养护施工作业车辆、机械作业时，未开启警示灯和危险报警闪光灯的；
（十六）在路口转弯时，妨碍被放行的车辆、行人通行的。
第五十八条 机动车驾驶人有下列行为之一的，处以二百元罚款：
（一）逆向行驶的；
（二）黄灯亮时未越过停止线的车辆继续通行的；
（三）在红灯、红色叉形灯或者箭头灯禁行时继续通行的；
（四）不服从交通警察指挥的；
（五）不避让执行任务的警车、消防车、救护车、工程救险车的；
（六）连续驾驶超过四小时未停车休息或者停车休息时间少于二十分钟的；
（七）遇有前方交叉路口交通阻塞时，未依次停在路口以外等候的；
（八）遇前方机动车停车排队等候或者缓慢行驶时，从前方车辆两侧穿插或者超越行驶的；
（九）在车道减少的路口、路段，遇有前方机动车停车排队等候或者缓慢行驶时，未依次交替通行的；
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乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则
国家认证认可监督管理委员会
国家认证认可监督管理委员会2005年第2号公告
国家认监委根据近期修订并颁布的橡胶避孕套产品强制性国家标准，对该产品强制性认证实施规则的内容亦进行了相应的修订和完善，修订后的规则为《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》（编号：CNCA-06C-030：2005），现予以发布。原《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》（编号：CNCA-06C-030：2001）作废。
修订的认证实施规则自2005年2月1日起施行，强制性产品认证证书的转换应于2005年7月31日前完成，自2005年8月1日起，橡胶避孕套产品须按修订的认证实施规则的要求获得强制性认证并加施强制性认证标志后方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。
附件：《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》
二○○五年一月二十七日
编号：CNCA—06C—030: 2005
乳胶制品类强制性认证实施规则
橡胶避孕套产品
2005-01-27 发布 2005-02-01 实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
目 录
1．适用范围
2．认证模式
3．认证的基本环节
4．认证实施的基本要求
4.1认证申请 2
4.2产品抽样检测 3
4.3初始工厂审查 3
4.4认证结果评价与批准 4
4.5获证后的监督 4
5.认证证书的维持和变更
5.1认证证书的维持 5
5.2认证证书覆盖内容 5
5.3认证证书覆盖产品的扩展……………………………………………………………………………5
5.4认证范围的扩大………………………………………………………………………………………6
5.5认证范围的缩小………………………………………………………………………………………6
6.认证标志使用的规定
6.1准许使用的标志样式 6
6.2 加施方式 6
6.3 加施位置 6
7.认证的暂停、注销和撤销
8．收费
附件1：天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分
附件2-1：天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求
附件2-2：天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求
附件3：强制性产品认证工厂质量保证能力要求
1．适用范围
本规则适用的产品范围为：由天然胶乳制造提供消费者用于避孕目的和有助于防止性传播疾病的避孕套（又称安全套）。
2．认证模式
产品抽样检验+初始工厂审查+获证后监督
3．认证的基本环节
认证的申请
产品抽样检测
初始工厂审查
认证结果评价与批准
获证后的监督
4．认证实施的基本要求
4.1认证申请
4.1.1申请单元划分
原则上同一加工场所、同一产品系列、同一产品结构为一个申请单元。申请单元划分说明见附件1《天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分》。
4.1.2申请文件
申请认证应提交正式申请并随附以下资料：
1.工厂有关登记证明材料;
2.商标注册证明；
3.中文产品说明书（应包含制造商对产品稳定性及其产品在储存期内质量应达到标准要求的声明和承诺）；
4.主要原材料一览表；
5.生产/检测所用的主要设备、仪器清单；
6.如有生产过程或检测分包，其分包方情况和协议；
7.生产工艺流程图；
8.申请单元中不同类型产品之间的差异说明；
9.申请品种的包装/标识实物或图样。
10.其它资料。
4.2产品抽样检测
一般情况下，产品抽样检测合格后方可进行工厂审查。根据需要，产品抽样检测和工厂审查可同时进行。
4.2.1抽样人员
由认证机构指定的人员对产品进行随机抽样。
4.2.2抽样原则
原则上按批量为35,001—150,000的基数，结合产品标准和GB/T2828.1《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验计划》标准随机抽取。
4.2.3样品选择
一般情况下应在加工场所的合格仓库中抽取。特殊情况下经与委托人协商，也可在其他场所进行。
原则上从同一申请单元的普通型和/或超强型产品中分别选取最具代表性产品中抽取。
4.2.4样品数量
任选一个批次抽取1200只。
4.2.5检测机构
对抽取样品的检测由国家指定的实验室实施。
4.2.6检测标准、项目及方法
4.2.6.1 检测标准
采用《GB 7544--2004天然胶乳橡胶避孕套--技术要求和试验方法》标准。
4.2.6.2 检验项目
见附件2-1《天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求》和/或附件2-2《天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求》。
4.2.6.3 检测方法
见附件2-1《天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求》和/或附件2-2《天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求》。
4.3初始工厂审查
4.3.1 审查内容
4.3.1.1工厂质量保证能力审查
“工厂质量保证能力要求”为本规则覆盖产品初始认证工厂质量保证能力审查的基本要求(见附件3)。
4.3.1.2 产品一致性检查
1)目测检查包装/说明书等与申请认证产品是否一致；
2)检查主要原料种类及来源与申请材料的一致性。
4.3.2审查范围
工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。
4.3.3 初始工厂审查时间
一般情况下,申请认证的申报资料符合要求后，再进行初始工厂审查。
工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为3至5 个人日。
4.4认证结果评价与批准
4.4.1认证结果评价与批准
认证机构对工厂审查和抽样检测结果进行综合评价，工厂审查以及抽样检测均符合要求，经认证机构评定后，按照认证单元颁发认证证书。
工厂审查存在不合格项应在3个月内进行整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认；产品检测不合格应在3个月内完成整改并进行产品检测全项复试。当工厂审查/或和产品检测整改结果均合格后颁发认证证书；当工厂审查和/或产品检测结果不合格，则终止认证。工厂经整改后应重新申请认证。
4.4.2认证时限
认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书止所实际发生的时间，总计不超过90天。
4.5获证后的监督
4.5.1 认证监督检查的频次
4.5.1.1一般情况下从获证起的第12个月，每年至少进行一次监督检查，应确保每次监督检查的时间间隔不得超过12个月。
4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与标准安全要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
4.5.2.1 获证后的监督方式
工厂质量保证能力复查+产品一致性检查+产品抽样检测
4.5.2.2 工厂质量保证能力复查
工厂产品质量保证能力复查按《工厂质量保证能力要求》(见附件3)实施。工厂质量保证能力复查的时间每个加工场所一般为1-3个人日。
工厂质量保证能力复查从获证起的4年内，其复查范围应覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容。获证后的第5年，应按《工厂质量保证能力要求》以及认证机构的相关规定对工厂进行一次全面审查。审查内容和审查时间与初次工厂审查相同。以后，每4年为一个审查周期。
4.5.2.3 产品一致性检查
1） 获证产品的“CCC”标志及认证证书的使用；
2）主要原料来源、配比、生产工艺与初次认证的一致性；
4.5.2.4获证后的产品抽样检测
具体抽样方法和检测要求按本规则4.2条的规定执行。
获证起的4年内，对生产厂的获证产品，对其中具有代表性单元的产品进行安全性能检测；获证后的第5年，按照认证单元对具代表性的产品进行安全性能检测。以后，每4年为一个检测周期。
4.5.3 获证后监督结果的评价
监督合格后，可以继续保持认证资格使用认证标志。如果不合格则应在3个月内进行整改。逾期将取消认证资格，停止使用认证标志，并对外公告。
5.认证证书的维持和变更
5.1认证证书的维持
本规则覆盖产品的认证证书,原则上不规定截止日期，证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.2认证证书覆盖内容
根据认证单元划分的特点，其认证证书应包括申请人名称、加工厂名称及工厂代码、地址、产品单元、实施规则、产品认证标志、认证机构名称、签名、日期及认证机构规定的内容。
5.3认证证书覆盖产品的扩展
5.3.1认证证书持有者需要增加与已获得认证产品为同一单元内的产品认证范围（如获得“光面橡胶避孕套（普通型）”证书，新增加“光面橡胶避孕套（超强型）”时），应从认证申请开始办理手续，经认证机构确认，可安排抽样检测。产品抽样检测按本规则4.2条要求执行。
5.4认证范围的扩大
根据本规则4.1.1条款所规定的认证单元划分原则，认证证书持有者在原有认证单元基础上增加新的认证单元或和扩大加工场所时，应提出正式书面申请。
认证证书持有者提交正式的申请文件，经认证机构确认，可安排工厂审查和或产品抽样检测。
5.5认证范围的缩小
当认证证书持有者提出不再保留某个已认证单元的认证资格时属缩小认证产品范围，原则上应提出书面申请，经确认后注销相应的认证单元。认证证书持有者应退还认证证书，同时停止在该认证单元的产品上使用认证标志。
6.认证标志使用的规定
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》。
6.1准许使用的标志样式
认证标志为：
6.2 加施方式
可以采用加施标准规格标志或印刷二种方式中的任何一种。
6.3加施位置
在产品最小包装和/或说明书上加施认证标志。
7.认证的暂停、注销和撤销
当证书持有者发生违反本规则以及其他强制性认证管理要求时，应按《强制性产品认证管理规定》的要求暂停、注销和撤销认证证书。
8．收费
认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。
附件1：
天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分
产品名称 单元划分原则 申请单元划分 认证标准 抽取样品数量
天然胶乳橡胶避孕套 原则上同一加工场所、同一产品系列、同一产品结构为一个申请单元 1、 光面型的橡胶避孕套（普通型/超强型）；2、 非光面型的橡胶避孕套（普通型/超强型）；3、 异型结构的橡胶避孕套（普通型/超强型）； GB 7544—2004(IDT ISO 4074:2002) 1.初次认证见本规则4.2.4条款；2.监督检查见本规则4.5.2.4条款；
附件2－1：
天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求
依据标准：GB 7544-2004/IDT ISO 4074:2002
检测项目 性能 检查水平 合格质量水平(AQL值) 检测方法 所需仪器设备
尺寸 长度 ≥160mm宽度 公差为±2mm 13只避孕套 所有样品均合格 附录D 长度测定尺钢尺
老化前 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥1.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺爆破测试仪
老化后 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥1.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺热空气老化箱爆破测试仪
针孔 不漏水 一般检查水平I，但至少按字码M 0.25 附录L 漏水仪
可见缺陷 不破损，不严重粘结 一般检查水平I，但至少按字码M 0.4 附录L2.3.3附录L3.3.4 目测
包装完整性 不渗漏 特殊检查水平S-3 2.5 附录M 真空箱
注：GB 7544-2004标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第10条款进行核查。
附件2－2：
天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求
依据标准：GB 7544-2004 IDT ISO 4074:2002
检测项目 性能 检查水平 合格质量水平(AQL值) 检测方法 所需仪器设备
尺寸 长度 ≥160mm宽度 公差为±2mm 13只避孕套 所有样品均合格 附录D 长度测定尺钢尺
老化前 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥2.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺爆破测试仪
老化后 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥2.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺热空气老化箱爆破测试仪
针孔 不漏水 一般检查水平I 0.25 附录L 漏水仪
扯断力 13只的平均值≥100N 13只避孕套 13只的平均值合格 附录I 裁刀拉力机
可见缺陷 不破损，不严重粘结 一般检查水平I，但至少按字码M 0.4 附录L2.3.3附录L3.3.4 目测
包装完整性 不渗漏 特殊检查水平S-3 2.5 附录M 真空箱
注：GB 7544-2004标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第10条款进行核查。
附件3：
产品强制性认证
工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1.职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不能加贴强制性认证标志。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用受理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b) 确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序.质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
3.采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键件和材料满足认证所规定的要求。
关键件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求.
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4.生产过程控制和过程检验
4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.
4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。
5.例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6.检验试验仪器设备
用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准或检定记录。
6.2运行检查
对用于例行检验和选定型式试验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7.不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.
8.内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9.认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
10.包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。产品（包装）中应有指导用户安全使用产品的必要标记，附有相应的说明书。
关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知
国家药监局
关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知
国药管人[2000]334号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发[1999]34号），为加强执业药师管理，规范执业药师继续教育工作，我局重新修订了《执业药师继续教育管理暂行办法》。现将其印发给你们，请结合本地区的实际情况，认真贯彻执行。
附件：1、执业药师培训中心管理细则
2、执业药师继续教育项目管理细则
3、执业药师继续教育学分授予细则
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年八月四日
执业药师继续教育管理暂行办法
一、总 则
第一条 根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》和国家关于专业技术人员继续教育的有关规定精神，制定本办法。
第二条 执业药师继续教育是针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育。
第三条 执业药师接受继续教育的目的是使其能保持高尚的职业道德，不断提高依法执业能力和业务水平，正确地履行其职责。
第四条 接受继续教育是执业药师的义务和权利。执业药师须自觉参加继续教育，执业单位须为执业药师提供学习经费、时间和其他必要条件。
二、组织与管理
第五条 国家药品监督管理局负责全国执业药师继续教育工作，其职责是：
（一）制定执业药师继续教育政策和管理办法；
（二）制定执业药师继续教育规划；
（三）指导、检查各省、自治区、直辖市执业药师继续教育工作；
（四）审批执业药师培训中心。
第六条 国家药品监督管理局执业药师考试管理中心（简称执业药师考试管理中心）负责组织实施全国执业药师继续教育的技术业务工作，其职责是：
（一）制定执业药师继续教育年度计划并组织实施；
（二）审批、公布并组织实施面向全国的执业药师继续教育项目，并对批准的项目进行指导、检查；
（三）组织编写继续教育教材，开展多媒体教学和远程教育；
（四）负责师资和有关管理人员培训；
（五）开展信息交流及学术研讨等；
（六）承担国家药品监督管理局交办的其它事项。
第七条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区执业药师继续教育工作。其职责为：
（一）制定本辖区执业药师继续教育规划并组织实施；
（二）负责执业药师培训中心的初审及上报，并对批准的培训中心进行监督管理；
（三）审批、公布并组织实施面向本辖区的执业药师继续教育项目，并对批准的项目进行指导、检查；
（四）对面向全国的执业药师继续教育项目进行初审、上报；
（五）负责执业药师继续教育学分登记的监督管理工作。
第八条 执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准，执业药师培训中心的申报、管理及职责见附件一。
三、内容与形式
第九条 执业药师继续教育的内容要适应执业药师的实际需要，注重科学性、先进性、实用性和针对性。
第十条 执业药师继续教育实行项目制。执业药师继续教育项目包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著以及单位组织的业务学习等。
第十一条 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修三类：
指定项目为国家有关政策法规和职业道德等，是执业药师的必修项目。由执业药师考试管理中心负责立项、公布并组织实施，由执业药师培训中心承担培训任务。
指导项目为药学或相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等，作为执业药师限定选修项目。指导项目分为两类，一类项目面向全国，由举办单位立项，省级药品监督管理局初审，执业药师考试管理中心审核批准并公布；二类项目面向本地区，由举办单位立项，省级药品监督管理局审核批准并公布，报执业药师考试管理中心备案。
自修项目为执业药师自行选定的项目，如参加学术会议、专题考察、撰写论文、专著及单位组织的业务学习等。
第十二条 执业药师继续教育以短期培训和业余学习为主，其形式和方法可根据实际灵活多样，倡导运用现代科技手段开展培训。
第十三条 执业药师继续教育项目的立项、申报、审批及管理见附件二。
四、学分登记
第十四条 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加继续教育获取的学分不得少于25学分，注册期3年内累计不少于75学分。其中指定和指导项目学习每年不得少于10学分，自修项目学习可累计获取学分。学分授予细则见附件三。
第十五条 执业药师继续教育实行登记制度。登记内容包括：项目名称、内容、形式、学时学分数、考核结果、日期、举办单位等。《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制，由执业药师本人保存。
第十六条 具有执业药师资格人员参加继续教育指定和指导项目的学习并经考核合格后，由举办单位在登记证书上登记盖章确认。自修项目学分确认与登记由省级药品监督管理局制定管理办法。
第十七条 《执业药师继续教育登记证书》是执业药师注册的必备证件。注册机构以《执业药师继续教育登记证书》为依据，考查执业药师接受继续教育的情况。
五、附 则
第十八条 执业药师继续教育项目的举办单位是指执业药师培训中心和承担执业药师继续教育指导项目的单位。
第十九条 执业药师继续教育项目的举办单位收取学习费用须按照国家的有关规定执行。收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。
第二十条 执业药师参加继续教育所需经费从执业单位职工教育经费中报销。执业药师参加继续教育期间的工资、福利待遇等按国家有关规定执行。
第二十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十二条 本办法自2001年1月1日起施行。
附件一：
执业药师培训中心管理细则
第一条 执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准。承担执业药师资格考试考前培训和执业药师继续教育工作。
第二条 从事药学教育五年以上，按照国家有关规定能授予大专以上学历的教育实体可申请执业药师培训中心。
第三条 申请执业药师培训中心需具备以下条件：
（一） 具有相对独立、稳定的教学组织和管理机构。具备满足执业药师继续教育教学要求的教学场地、设备和器具，能提供良好的食宿等后勤保障。
（二） 配备一定数量的具有专业知识和实践经验的管理人员；具有与教学内容相适应的高、中级专业技术人员；承担药事管理与法规及职业道德课程的主讲教师须经执业药师考试管理中心培训取得讲授资格。
（三）能独立编制和申报执业药师继续教育项目，制定实施计划，并按计划组织教学。每年执行的执业药师继续教育项目不少于两个。
（四）具有完善的管理制度和文件化管理程序，主要包括：
1、执业药师继续教育项目立项、申请、批复等文件档案；
2、执业药师继续教育管理与教学人员的选用标准、评价方法和评价结果；
3、执业药师继续教育项目应有完整记录，包括招生通知、主讲教师基本情况、教学计划、教学资料、学员名册、考核记录、教学办班总结等。
第四条 执业药师培训中心的申请审批程序为：
（一）申请单位按规定填写申请表（见附表一），经所在省级药品监督管理局初审同意后，在每年3月底前报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局和有关部委直属单位申请执业药师培训中心，可直接将申请表报国家药品监督管理局。
（二）国家药品监督管理局组织对申请材料的审查，内容包括组织机构、师资情况、教学设施、继续教育文件化管理程序和以往教学情况等，必要时将组织进行现场评审。
（三）对符合条件的申请单位，由国家药品监督管理局于6月底前批准并公布。
第五条 对执业药师培训中心的监督管理：
（一） 执业药师培训中心应接受所在省级药品监督管理局的管理与指导。
（二）国家药品监督管理局组织对执业药师培训中心进行评估和检查。
第六条 经评估与检查，凡有以下情况之一者，由国家药品监督管理局查处并予以公布。
（一）未完成执业药师指定项目培训任务的；
（二）达不到继续教育项目质量要求；
（三）所申请继续教育项目未经批准，擅自办班，不听劝阻；
（四）利用执业药师培训中心名义，乱办班，乱收费，乱招生；
（五）违反国家有关政策法规，后果严重。
第七条 本管理细则由国家药品监督管理局负责解释。
附表：执业药师培训中心申请表（略）
附件二：
执业药师继续教育项目管理细则
第一条 执业药师继续教育项目以相关法律法规、药事管理及职业道德，药学及相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等为主要学习内容。立项时应根据执业药师的不同执业范围和岗位，切实注意针对性、实用性和先进性。
第二条 执业药师继续教育指定项目由执业药师考试管理中心负责立项、公布，并组织各地执业药师培训中心统一实施。执业药师继续教育指导项目由各地执业药师培训中心或有条件办班单位立项，经批准后由立项举办单位实施。执业药师继续教育自修项目由执业药师根据工作需要自行选定实施。
第三条 拟举办执业药师继续教育一类指导项目的单位，须填写《执业药师继续教育项目申请表》（见附表二）一式三份，先报省级药品监督管理局初审后，再报执业药师考试管理中心审批。国家药品监督管理局及有关部委直属单位拟举办一类指导项目可直接报执业药师考试管理中心审批。
第四条 拟举办执业药师继续教育二类指导项目的单位，须填写《执业药师继续教育项目申请表》（由省市参照附表二制定）一式三份，报省级药品监督管理局审批。并将批准后的项目申请表报执业药师考试管理中心备案。
第五条 执业药师考试管理中心每年于3月底和9月底前分两次接受执业药师继续教育项目的申请，组织有关专家论证审定后，于每年6月和12月公布批准实施的项目，同时对未批准的申请项目以书面形式回复。
第六条 经批准公布的项目应明确列出项目编号、名称、举办单位、项目负责人、培训方式、核准学分、拟举办日期、举办地点及拟办班次数等，供各地执业药师选择参加。
第七条 项目编号为8位数字，左起第一位为项目类别（1为一类项目，2为二类项目）、第二三位为年度（公元纪年后二位）、第四五位为省、自治区、直辖市行政区代码（GB/T2260-1999）、后三位为流水号。
第八条 经批准的继续教育项目，自公布之日起一年内办班有效，超过一年未办班的，项目自动失效。若需再办，则应重新申报审批。
第九条 执业药师培训中心于每年12月底前将继续教育项目执行情况报省级药品监督管理局和执业药师考试管理中心。其他举办单位于每年12月底前将继续教育项目执行情况报该项目批准单位。
第十条 执业药师考试管理中心及省级药品监督管理局按各自职责，对批准实施的继续教育项目进行监督检查，凡发现不按照批准项目的各项内容要求开展培训的，有权对举办单位进行查处。
第十一条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
附表：执业药师继续教育项目申请表（略）
附件三：
执业药师继续教育学分授予细则
第一条 执业药师继续教育学分系指经以下学习活动获取核准确认的学分：
（一）参加继续教育指定或指导项目学习；
（二）一个月以上脱产专业学习、专业学位课程学习；
（三）参加学术会议、专题报告会、出国考察、发表论文、出版著作等；
（四）获得科研成果奖励或国家专利等；
（五）单位组织的业务学习；
（六）经执业药师考试管理中心认可的其他形式教育活动。
第二条 学分授予的程序为：
（一）取得第一条第一款规定的学分，由举办单位在本人《执业药师继续教育登记证书》上登记盖章确认。
（二）第一条第二款至第六款学分根据省级药品监督管理局制定的管理办法确认与登记。申请第一条第二款学分的人员，须提交当年学习考核成绩证明；申请第一条第三款学分的人员，须提交论文等原件及相关证明；申请第一条第四款学分的人员，须提交成果或专利证书复印件及单位关于本人参与工作的证明。申请第一条第五款学分的人员，须提交所在单位组织学习的证明。申请第一条第六款学分的人员，须提交执业药师考试管理中心的证明。
第三条 执业药师指定和指导项目以短期培训为主，学分核定主要根据培训内容与学时，学分计算方法一般为参加者按每3小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。第一条第二款学分计算方法一般为参加者按每8小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。其他学分计算参考附表一。
附表：参与学术会议、发表论文、著作或获各类成果奖或国家专利等学分授予表（略）
