关于股动脉止血压迫器等产品分类界定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-23 12:57:25 浏览:8271
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关于股动脉止血压迫器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于股动脉止血压迫器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]471号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将股动脉止血压迫器等产品的分类界定通知如下：
一、股动脉止血压迫器：作为Ⅱ类医疗器械管理。
二、电热敷腰（肩）：由人造革、纤维布及电热线串编制成，如具有减轻疼痛、活血化瘀或缓解病症的作用，作为Ⅱ类医疗器械管理。
三、核酸分离试剂盒：与核酸分离仪配套使用用于从血清、血浆或全血中分离总核酸，作为Ⅰ类医疗器械管理。
四、精虫分析仪：用于判断精液样本的质量，作为Ⅱ类医疗器械管理。
五、卵细胞及胚胎形态图像分析软件：用于对卵细胞及胚胎形态学进行分析，判断卵细胞及胚胎的质量，作为Ⅱ类医疗器械管理。
六、医用射线防护喷剂：用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤，作为Ⅱ类医疗器械管理。
七、医用清洁毛刷：用于阴道分泌物取样检查、子宫刮片等，作为Ⅱ类医疗器械管理。
八、“产后贴”（不含药）：由纯棉织物、纳米远红外抗菌材料、矿物粉及高分子吸水材料制成，用于妇女产后保护创面，抑杀条件致病菌，促进创面愈合，作为Ⅱ类医疗器械管理。
九、纺捶体观测仪：用于临床观测人体卵细胞的纺锤体，作为Ⅱ类医疗器械管理。
十、透明带红外激光光学系统：用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄，以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题，作为Ⅰ类医疗器械管理。
十一、冷敷敷料：用于闭合性软组织损伤降温冷敷的，作为Ⅰ类医疗器械管理；用于烫伤或Ⅰ度烧伤外敷冷却降温以减轻肿胀或疼痛的，作为Ⅱ类医疗器械管理。
十二、病人标识带：用于医院对收治病人进行标识，不作为医疗器械管理。
十三、胶片密度计：用于测定胶片的密度，不作为医疗器械管理。
十四、妇女经期用品：由硅橡胶制成，使用时插入阴道用于承接月经经血，不作为医疗器械管理。
十五、全自动核素分药仪：用于临床核医学专用的配制和分发核素药液，改变以往人工配制和分发核素药液的方式，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年5月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年九月二十八日
关于土地利用总体规划修编试点采用基数有关事项的通知
国土资源部
关于土地利用总体规划修编试点采用基数有关事项的通知
国土资厅发【2003】139号
河北、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、宁夏、贵州等省（自治区、直辖市）国土资源厅（房屋土地资源管理局、国土资源和房屋管理局）：
为适应土地管理和经济社会发展的客观需要，部部署了12个县级和14个市（地）级土地利用总体规划修编试点。准确的数据是科学编制规划的基础。为保证土地利用现状数据的准确性和严肃性，满足土地利用总体规划修编的需要，现将有关事项通知如下：
一、各厅（局）地籍管理部门应进一步提高对规划修编工作的认识，积极配合，严格把关，保证规划修编采用的基础数据、图件等资料的准确性。
二、规划基期为2001年或2002年，规划基数必须采用当年土地变更调查数据，或者经省级国土资源厅（局）地籍管理部门组织验收并经部审查确认的土地利用更新调查数据。
三、开展更新调查的县级、市（地）级试点单位，应制定详细的工作方案和技术方案，报省级国土资源管理部门批准后方可实施。在更新调查时，应对行政辖区的各类土地进行全面调查，并将更新调查数据与土地变更调查数据进行对比，重点对建设用地和耕地情况进行分析说明，查找并分析数据差异的具体原因，提出处理意见。
四、请各厅（局）地籍管理部门加强对规划基数的审核工作，并向部提交专题报告，报告应包括采用的基数、核查情况、数据分析、具体意见等。
二○○三年十二月二十五日
关于印发《中央企业债券发行管理暂行办法》的通知
国务院国有资产监督管理委员会
关于印发《中央企业债券发行管理暂行办法》的通知
各中央企业：
为加强对中央企业的监督管理，规范中央企业债券发行行为，根据国家有关法律、行政法规，特制定《中央企业债券发行管理暂行办法》。现印发给你们，请结合实际，遵照执行，并及时反映工作中有关情况和问题。
国务院国有资产监督管理委员会
二○○八年四月三日
中央企业债券发行管理暂行办法
第一条 为加强对国务院国有资产监督管理委员会（以下简称国资委）履行出资人职责企业(以下简称中央企业)的监督管理，规范中央企业债券发行行为，防范和控制企业债务风险，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》和《企业国有资产监督管理暂行条例》（国务院令第378号）等有关法律、行政法规，制定本办法。
第二条 中央企业公开发行企业债券、公司债券等中长期债券(以下统称债券)应当符合国家有关法律法规的规定，并按本办法的规定履行相应的决策程序。
中央企业发行前款规定以外的其他债券，按照有关法律、行政法规的规定，由中央企业董事会或总经理办公会议决定。
第三条 中央企业应当加强风险防范意识，建立健全有关债券发行的风险防范和控制制度。
中央企业发行债券或为其他企业发行债券提供担保，应当符合国资委有关风险控制的相关规定。
第四条 中央企业应当按照突出主业发展的原则，做好债券发行事项的可行性研究，可行性研究报告应当包括下列主要内容：
（一）宏观经济环境、债券市场环境、企业所处行业状况、同行业企业近期债券发行情况；
（二）企业产权结构、生产经营、财务状况和发展规划，本企业已发行债券情况；
（三）筹集资金的规模、用途和效益预测，发行债券对企业财务状况和经营业绩的影响，企业偿债能力分析；
（四）风险控制机制和流程，可能出现的风险及应对方案。
第五条 中央企业在可行性研究基础上制订债券发行方案。国有独资企业的债券发行方案由总经理办公会议审议，并形成书面意见；公司制企业的债券发行方案由董事会负责制订。
第六条 中央企业中的国有独资企业和国有独资公司发行债券，由国资委依照法定程序作出决定。
国有独资企业、国有独资公司应当向国资委报送下列文件资料：
（一）债券发行申请；
（二）债券发行可行性研究报告；
（三）债券发行方案(国有独资企业同时附送总经理办公会议审议意见)；
（四）企业章程及产权登记证；
（五）具有相应资质的会计师事务所出具的近三个会计年度的审计报告；
（六）国资委要求提供的其他材料。
第七条 中央企业中的国有控股或参股公司的发行债券，由其股东会（股东大会）作出决议；公司在召开股东会（股东大会）前，应当按照《中华人民共和国公司法》和公司章程的有关规定，将债券发行方案及相关材料报送包括国资委在内的全体股东，国资委出具意见后，由其股东代表在股东会（股东大会）上行使表决权，并及时将审议情况报告国资委。
国有控股或参股公司向国资委报送的文件资料比照第六条第二款的规定执行。
第八条 国资委根据国有经济布局和结构调整的总体要求，主要从企业主业发展资金需求、企业法人治理结构、资产负债水平、风险防范和控制机制建设等方面，对中央企业债券发行事项进行审核，并作出决定或出具意见。
第九条 国资委作出同意发行债券的决定、股东会（股东大会）作出同意发行债券的决议后，中央企业按规定向国家有关主管部门报送发行债券的申请。
第十条 国家有关主管部门对企业债券发行作出核准或不予核准的决定5日内，中央企业应将有关情况报告国资委。
中央企业应当在债券发行工作结束15日内及兑付工作结束15日内，将发行情况、兑付情况书面报告国资委。
债券存续期内，发生可能影响债券持有人实现其债权的重大事项时，中央企业应当及时向国资委报告。
第十一条 中央企业发行债券未按本办法规定履行相关决策程序的，国资委将按照《企业国有资产监督管理暂行条例》等有关规定，追究企业及其相关责任人员的责任。
第十二条 中央企业应当根据本办法精神，制订各级子企业的债券发行事项管理工作规范。
第十三条 国资委建立中央企业债券发行情况统计报告制度，中央企业应将本企业及各级子企业已发行债券、还本付息等情况随同年度决算一并报国资委。
