药品说明书和标签管理规定
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药品说明书和标签管理规定
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第24号
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。
局长：邵明立
二○○六年三月十五日
药品说明书和标签管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。
第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第七条 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
第八条 出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。
第二章 药品说明书
第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
第十条 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。
第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
第十二条 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。
第十三条 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第十四条 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
第三章 药品的标签
第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
第十九条 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。
第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
第四章 药品名称和注册商标的使用
第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。
第二十五条 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：
（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；
（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；
（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
第五章 其他规定
第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。
第二十九条 中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。
第三十条 药品说明书和标签不符合本规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。
第六章 附 则
第三十一条 本规定自2006年6月1日起施行。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。
关于规范在京中央和国家机关职工住房补贴发放工作有关问题的通知
国务院机关事务管理局
关于规范在京中央和国家机关职工住房补贴发放工作有关问题的通知
国管房改〔2010〕412号
在京中央和国家机关各部门、各单位：
《中共中央办公厅、国务院办公厅转发建设部等单位〈关于完善在京中央和国家机关住房制度的若干意见〉的通知》（厅字〔2005〕8号）和《关于印发〈在京中央和国家机关住房补贴调整实施办法〉的通知》（国管房改〔2006〕164号）等文件印发以来，各部门、各单位加强了职工住房补贴发放工作，取得了较好成效，但也存在一些部门和单位做法不统一、把关不严格等问题。为规范在京中央和国家机关职工住房补贴发放工作，现就有关问题通知如下：
一、关于职工住房补贴分类发放问题
（一）租住不可售公有住房职工住房补贴的发放。租住不可售公有住房的职工，按照以下规定核定住房面积后，可以申请差额补贴或者级差补贴：
1.两个（含）以上职工家庭共同承租一套公有住房的，职工住房面积按照各自居室面积与应分摊的面积之和核定。具体公式为：职工住房面积=（本套住房建筑面积-居室面积之和）×分摊系数+居室面积。其中，分摊系数为本套住房居住户数的倒数。
2.职工按照规定的公有住房租金标准承租其他不可售公有住房的，其住房面积按照使用面积乘以1.333计算，或者按照实际测量的建筑面积计算。
职工腾退不可售公有住房后，可以按照《关于印发〈关于发放购房补贴中几个具体问题的处理意见〉的通知》（国管房改字〔2002〕203号）第二条的规定，申请一次性住房补贴，并相应扣除按照上述规定已领取的部分。
（二）工作单位变动职工住房补贴的发放。职工（不含外地调京干部）工作单位变动后，符合现工作单位住房补贴发放条件的，可以按照规定向现工作单位申请调入后的按月住房补贴或者因职务晋升形成的级差补贴等。
（三）试用期内职工住房补贴的发放。职工试用期内暂不发放住房补贴，待其试用期满任职定级后，按照职级对应的住房补贴标准予以补发。
（四）已故住房面积未达标职工住房补贴的发放。1999年8月16日（含）后至2005年5月21日前去世的住房面积未达标职工，按照《中共中央办公厅、国务院办公厅转发建设部等单位关于〈在京中央和国家机关进一步深化住房制度改革实施方案〉的通知》（厅字〔1999〕10号）规定计发住房补贴；2005年5月21日（含）后去世的住房面积未达标职工，按照厅字〔2005〕8号文件和国管房改〔2006〕164号文件的有关规定计发住房补贴。
二、关于拆迁职工住房面积核定问题
（一）职工私有住房被拆迁后，按照规定的公有住房租金标准承租或者以房改成本价、标准价（含标准价优惠）购买安置住房的，核定为职工的住房面积。
（二）职工已购或者承租公有住房（含标准租私房）被拆迁后，按照规定的公有住房租金标准承租或者以房改成本价、标准价（含标准价优惠）购买安置住房的，核定为职工的住房面积；实行货币补偿的，以计算货币补偿金额的建筑面积核定为职工的住房面积。
（三）职工父母的在京住房被拆迁之后，由职工本人按照规定的公有住房租金标准承租或者以房改成本价、标准价（含标准价优惠）购买安置住房的，原则上核定为父母的住房面积。拆迁时用于解决子女住房困难所购买的住房，核定为子女本人的住房面积。
三、关于享受购房政策优惠问题
国管房改〔2006〕164号文件中提到的“享受购房政策优惠”，是指职工购买了有关房改主管部门于2006年5月17日前审核批准基准价格的住房，包括国务院机关事务管理局、中共中央直属机关事务管理局集中建设的职工住宅，单位自建的职工住宅和集资建房，职工按照经济适用住房基准价格购买的旧有住房以及在京部队系统或者北京市配售的经济适用住房。
二〇一〇年九月二十五日
江苏省征地补偿和被征地农民基本生活保障办法
江苏省人民政府
江苏省人民政府令
第 26 号
《江苏省征地补偿和被征地农民基本生活保障办法》已于2005年7月21日经省政府第53次常务会议讨论通过，现予发布，自2005年9月1日起施行。
省 长
二○○五年七月三十一日
江苏省征地补偿和
被征地农民基本生活保障办法
第一条 为了保护被征地农民和农村集体经济组织的合法权益，保障被征地农民的基本生活，加强对征地补偿和基本生活保障安置工作的管理，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国农村土地承包法》、《江苏省土地管理条例》、《江苏省农村土地承包经营权保护条例》等法律法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称征地补偿和被征地农民基本生活保障，是指国家将农民集体所有土地征收后，依法给予被征地农民和农村集体经济组织补偿，并建立被征地农民基本生活保障制度，保障被征地农民基本生活的行为。
第三条 本省行政区域内的征地补偿适用本办法。征收城市规划区范围内农民集体所有土地的，应当依照本办法建立被征地农民基本生活保障；征收城市规划区范围外农民集体所有土地的，可以依照本办法建立被征地农民基本生活保障。
大中型水利、水电工程建设征地的补偿费标准和移民安置办法，国务院另行规定的，从其规定。
征收采煤塌陷地的补偿标准另行规定。
在市、县城市规划区内，本办法施行前人均耕地不足0.1亩的村组，经依法批准撤销后，原农村居民转为城镇居民，按规定纳入城镇社会保障体系，不适用本办法。
第四条 征地补偿和被征地农民基本生活保障由市、县人民政府统一负责。土地行政主管部门具体负责征地补偿和征地补偿安置费用的解缴；劳动和社会保障部门具体负责被征地农民基本生活保障资金的发放管理，具体工作由各级劳动和社会保障部门的农保经办机构办理；财政部门具体负责被征地农民基本生活保障资金的管理；审计部门依法加强对征地补偿资金和被征地农民基本生活保障资金的审计监督；监察、公安等部门按照各自职责，共同做好相关工作。
第五条 根据土地价值和经济社会发展水平，全省划分为四类地区，执行相应的征地补偿和基本生活保障标准。基本生活保障标准应根据当地经济社会发展水平适时调整。
第六条 各市、县土地行政主管部门应当建立农村集体经济组织土地数量变化台帐；劳动和社会保障部门应当做好被征地农民基本生活保障的个人账户记载；公安部门应当做好相关户籍管理工作。
第七条 依法征收农民集体所有的土地，必须按照规定足额补偿。
征地补偿安置费用，包括土地补偿费、安置补助费、地上附着物和青苗补偿费。
第八条 征收耕地的土地补偿费，为该耕地被征用前3年平均年产值的10倍。
前款规定的耕地前3年平均年产值的最低标准为：
（一）一类地区每亩1800元；
（二）二类地区每亩1600元；
（三）三类地区每亩1400元；
（四）四类地区每亩1200元。
征收其他土地的土地补偿费标准，由各市人民政府按照《江苏省土地管理条例》第二十六条和前款的规定作相应提高。
第九条 征地的安置补助费，按照需要安置的被征地农民人数计算。每一个需要安置的被征地农民的安置补助费最低标准，一、二、三、四类地区分别为20000元、17000元、13000元、11000元。
需要安置的被征地农民人数，征收耕地的，按照被征收的耕地数除以征地前被征地单位人均耕地数计算；征收其他农用地的，按照该土地土地补偿费总和的70%除以当地人均安置补助费计算。
第十条 市、县人民政府土地行政主管部门应当在征地补偿安置方案批准之日起3个月内，将未进入基本生活保障的被征地农民的征地补偿安置费用和16周岁以下人员的生活补助费按规定足额支付；将进入基本生活保障被征地农民的不低于70%的农用地土地补偿费和全部的安置补助费划入同级财政部门在银行设立的被征地农民基本生活保障资金财政专户，将地上附着物及青苗补偿费支付给其所有者；将剩余的土地补偿费支付给农村集体经济组织。
征地补偿安置费用没有足额到位的，被征地农村集体经济组织及其成员有权拒绝交地；征地补偿安置费用足额到位的，被征地农村集体经济组织及其成员不得拖延交地。
第十一条 支付给农村集体经济组织的土地补偿费，纳入公积金管理，必须用于解决历史遗留的被征地农民的生活问题，以及农村集体经济组织发展生产和公益性事业，不得挪作他用。
第十二条 逐步建立征地补偿安置区片价格体系，市、县人民政府可以根据土地区位条件确定征地补偿安置区片价格，按照区片价格确定征地补偿安置费用。
区片价格由省土地行政主管部门会同省价格、财政主管部门制定，报省人民政府批准后公布。
第十三条 被征地农民基本生活保障资金的来源包括：
（一）不低于70%的农用地的土地补偿费和全部的安置补助费；
（二）政府从土地出让金等土地有偿使用收益中提取的部分；
（三）被征地农民基本生活保障资金的利息及其增值收入；
（四）其他可用于被征地农民基本生活保障的资金。
各市、县人民政府应当从土地出让金等土地有偿使用收益中，提取一定数额的资金进入被征地农民基本生活保障资金专户。一、二、三、四类地区提取的数额按照新征收土地面积计算，每亩不低于13000元、10000元、9000元、8000元。
基本生活保障资金不足支付的，由同级财政部门负责解决。
第十四条 被征地农民基本生活保障资金专户由被征地农民基本生活保障个人账户和社会统筹账户组成。
安置补助费和不低于70%的农用地的土地补偿费进入个人账户。实行基本生活保障的人员死亡的，其个人账户中本息余额可以依法继承。
市、县人民政府财政部门应当在征地补偿安置方案批准之日起3个月内，根据土地行政主管部门提供的新征收土地面积，将政府出资足额转入社会统筹账户。
第十五条 市、县人民政府财政部门应当按照被征地农民基本生活保障费用款计划，定期将被征地农民基本生活保障资金划入劳动和社会保障部门在银行设立的被征地农民基本生活保障支出户，确保被征地农民基本生活保障资金及时、足额发放。
第十六条 以征地补偿安置方案批准之日为界限，将被征地农民划分为下列四个年龄段：
（一）第一年龄段为16周岁以下；
（二）第二年龄段为女性16周岁以上至45周岁，男性16周岁以上至50周岁；
（三）第三年龄段为女性45周岁以上至55周岁，男性为50周岁以上至60周岁；
（三）第四年龄段（养老年龄）为女性55周岁以上，男性60周岁以上。
前款所称“以上”均包含本数。
各地可根据有利基本生活保障实施的原则，对年龄段划分与年龄跨度作合理调整。
第十七条 被征地农民应当从征地前在拥有该土地的农村集体经济组织内享有土地承包经营权，承担农业义务的成员中产生，原土地承包经营者享有优先权。具体办法由各市、县人民政府按照有关规定制定。
被征地农民每个年龄段人员的比例，应当与征地前被征地单位各该年龄段人员的比例基本相同。
被征地农民的名单由被征地的农村集体经济组织半数以上成员同意提出，经乡镇人民政府审核后，由县级人民政府确定。确定后，应当在被征地农村集体经济组织所在地公示。
第十八条 第一年龄段人员按照一、二、三、四类地区，分别一次性领取不低于6000元、5000元、4000元、3000元的生活补助费；该年龄段人员领取一次性生活补助费后，不再纳入本办法规定的基本生活保障。
第十九条 第二、三、四年龄段人员，可以选择是否参加基本生活保障。各级人民政府应当采取积极措施，鼓励和支持被征地农民参加基本生活保障。
实行基本生活保障的被征地农民根据不同地区、不同年龄段，实行不同的保障标准：
（一）第二年龄段人员，从实行基本生活保障的当月起，按月领取生活补助费，期限2年，到达养老年龄时，按月领取养老金。
（二）第三年龄段人员，从实行基本生活保障的当月起，至到达养老年龄时止，按月领取生活补助费；到达养老年龄时，按月领取养老金。
（三）第四年龄段人员，从实行基本生活保障的当月起，按月领取养老金。
各市、县被征地农民的基本生活保障标准不得低于本办法规定的最低标准。
第二十条 有条件的地区，可以按照自愿原则，将被征地农民的基本生活保障纳入城镇社会保障体系。具体办法由各市人民政府制定。
第二十一条 符合当地农村低保条件的被征地农民，可以享受农村最低生活保障；未纳入城镇社会保障体系的被征地农民，可以参加新型农村合作医疗。
第二十二条 各地应当对被征地农民进行就业前的技能培训，为被征地农民的就业创造条件。
第二十三条 基本生活保障资金未能足额到位、及时发放的，应当依法追究有关人员的行政责任。
第二十五条 国家工作人员在征地补偿和被征地农民基本生活保障工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
被征地单位或者有关部门弄虚作假，冒领、截留、挪用征地补偿安置费用的，由县级以上人民政府土地行政主管部门责令改正，并依法追究主管人员和其他直接责任人员的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
阻挠和破坏征地工作，妨碍土地管理人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 各市人民政府应当按照本办法制定实施细则，并报省人民政府备案。
第二十六条 本办法自2005年9月1日起施行。
附件：1. 征地补偿标准地区分类表
2. 被征地农民基本生活保障最低标准表
附件1：
征地补偿标准地区分类表
类别 地 区
一类 南京市玄武区、鼓楼区、白下区、秦淮区、建邺区、下关区、栖霞区、雨花台区、江宁区，无锡市崇安区、南长区、北塘区、滨湖区、锡山区、惠山区、江阴市，常州市天宁区、钟楼区、戚墅堰区、武进区、新北区，苏州市平江区、沧浪区、金阊区、虎丘区、吴中区、相城区、常熟市、张家港市、太仓市、昆山市、吴江市
二类 南京市六合区、浦口区，宜兴市，金坛市、溧阳市，南通市崇川区、港闸区，扬州市广陵区、维扬区，镇江市京口区、润州区，泰州市海陵区、高港区
三类 溧水县、高淳县，徐州市云龙区、鼓楼区、泉山区，海安县、如皋市、通州市、如东县、海门市、启东市，连云港市新浦区、海州区，淮安市清河区、清浦区，盐城市亭湖区，扬州市邗江区、宝应县、高邮市、仪征市、江都市，镇江市丹徒区、扬中市、句容市、丹阳市，兴化市、姜堰市、泰兴市、靖江市，宿迁市宿城区
四类 徐州市贾汪区、九里区、邳州市、新沂市、丰县、沛县、铜山县、睢宁县，连云港市连云区、赣榆县、东海县、灌云县、灌南县，淮安市淮阴区、楚州区、涟水县、洪泽县、盱眙县、金湖县，盐城市盐都区、响水县、滨海县、阜宁县、射阳县、建湖县、大丰市、东台市，宿豫县、沭阳县、泗阳县、泗洪县
附件２：
被征地农民基本生活保障最低标准表
地区 年龄段 最低保障标准（元/月）
养老金 生活补助费
一类 第二年龄段 / 160
第三年龄段 / 140
第四年龄段 200 /
二类 第二年龄段 / 140
第三年龄段 / 120
第四年龄段 170 /
三类 第二年龄段 / 120
第三年龄段 / 100
第四年龄段 140 /
四类 第二年龄段 / 100
第三年龄段 / 80
第四年龄段 120 /
